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已解決ISO13485啥意思
ISO13485是醫療器械質量管理體系的國際標準，也被稱為醫療器械品質管理體系。該標準針對的是醫療器械制造商和供應商，旨在保證他們的產品和服務符合質量和安全要求，以便更好地滿足醫療保健行業的需求。
ISO13485標準要求企業在產品設計、生產、銷售和售后服務等各個環節都實施全面的質量管理，包括制定和執行質量管理手冊、制定和實施進程控制程序、進行產品檢驗和驗證、記錄和管理質量相關數據等。ISO13485認證可以提高醫療器械企業的聲譽、加強企業和客戶之間的信任關系，促進企業國內外市場的拓展和發展。
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