<ul id="gukcy"></ul> <ul id="gukcy"></ul> <ul id="gukcy"></ul> 網友提問：
已解決ISO13485和9001區別
ISO13485和ISO9001是兩個不同的國際標準。
ISO13485是醫療器械質量管理體系的國際標準，用于規范醫療器械相關組織的質量管理體系，確保產品的安全性和合法性。
ISO9001是質量管理體系的國際標準，適用于各個行業的組織，旨在確保組織提供符合客戶需求的產品和服務，并持續改進質量管理體系。
兩者的區別主要在于適用范圍和重點。ISO13485主要關注醫療器械行業的質量管理，而ISO9001適用于各個行業。另外，ISO13485對于醫療器械的特殊要求和風險管理有更詳細的規定，而ISO9001則更加通用，注重整體的質量管理體系建立和持續改進。
以上內容就是為大家介紹ISO13485和9001區別的回答，希望可以對您有所幫助。注：由于認證行業的特殊性，不同于商品，企業在認證過程中涉及到（如：價格、時間、流程、申報材料等）相關問題，需要根據企業實際情況（如：企業規模、認證難度、企業類型、出證機構等）而定，即使同一種認證，不同企業之間也會存在差異，本文中如果涉及相關內容僅供參考之用，并不能作為最終依據，感謝您的理解與支持，同時，如果您在認證過程中遇到相關問題，也可直接聯系網站客服，并告知公司具體情況與需求，我們將根據您的實際情況為您提供免費答疑服務。
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